3 体内药物相互作用试验设计

体内药物相互作用研究中，通常将促使其他药物作用改变的称为促变药（precipitant）或作用药（interacting drug），而药物作用被改变的称为受变药（object drug）或者指示药（index drug）。如果体外研究或其他一些信息提示有必要进行体内药物相互作用研究时，需要考虑下列七点原则和方法。当研究两种药物对彼此代谢的影响时,可以通过同一个试验或者两个分别的试验进行，可供选择的试验设计包括随机交叉对照法、平行对照设计法和单次序交叉对照法。药物相互作用研究的目的是考察作用药对底物药动学过程和（或）药效学的影响，如果存在药物相互作用，需要通过PK／PD关系研究来评价其应用价值。