1﹒2 欧盟批准的生物技术药物

生物技术药物的市场份额基本代表了某个地区生物制药发展的水平。附表16‐2为截止到2003年底欧盟医药评价署（European Medicines Evaluation Agency，EMEA）批准的所有基因重组的生物技术药物。在这些药物中，大部分是美国FDA首先批准再在欧盟获得批准的，因此基本上与美国FDA批准的生物技术药物雷同。除了与FDA批准的相同的生物技术药物外，欧盟也批准了几种还未在美国获准上市的药物（附表16‐2中带＊者），这些药物只是相同蛋白的不同亚型或增加适应证，如美国只批准了EPO‐α，而欧盟除EPO‐α外，还批准了EPO‐β和EPO‐δ。