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二、新的生物等效性评价参数

在生物等效性评价的发展过程中,除对统计学方法有上述建议外,对于生物等效性评价中采用的参数也有作者提出异议。Niazi对AUC、C max、T max等三个生物等效性评价参数均持反对意见,而建议测定部分药时曲线下面积(partial‐areamethod),作为评价生物等效性的参数,作者认为占药时曲线下总面积10%~30%的部分面积较AUC、C max、T max更灵敏。实验结果表明,AUC p、I Ⅰ,M log的统计把握度、动力学敏感度(KS)及标准误(SE)均优于C max,能在药时曲线前段非常有效地确定生物等效性。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十章 生物利用度与生物等效性评价 > 第六节 生物利用度研究中的特殊问题
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:369-370
版本:1
出版时间:2008-07-01
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