二、取样原则

取样是指从整批成品中抽出一部分具有代表性的供试样品供检验、分析、留样观察之用。2）系统随机抽样：先将抽样批总体（即全部包装件数N）分成n个（即抽样单元数）部分，再用简单随机抽样法确定第一部分的第k号包装件作为抽样单元，随后按相等间隔（N／n）从每个部分中各抽取一个包装件作为抽样单元。根据大包装的件数，先按抽样单元数的确定方法确定一级抽样单元数（n1），再按简单随机抽样法或者系统随机抽样法确定一级抽样单元。2 ﹒抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致，并保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化。