取样是指从整批成品中抽出一部分具有代表性的供试样品供检验、分析、留样观察之用。2)系统随机抽样:先将抽样批总体(即全部包装件数N)分成n个(即抽样单元数)部分,再用简单随机抽样法确定第一部分的第k号包装件作为抽样单元,随后按相等间隔(N/n)从每个部分中各抽取一个包装件作为抽样单元。根据大包装的件数,先按抽样单元数的确定方法确定一级抽样单元数(n1),再按简单随机抽样法或者系统随机抽样法确定一级抽样单元。2 ﹒抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致,并保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化。
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