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[概述]第二节 生产用种子批和生产工艺

疫苗生产用菌种应由国家药品检定机构或国务院药品监督管理部门认可的单位保存、检定及分发。我国脑膜炎球菌疫苗的生产菌株:A群的推荐菌株为CMCC29201(A4)菌株,来源于美国洛克菲勒大学。对于Y群和W135群的生产菌株无明确规定,目前国内企业使用的Y群生产菌株有CMCC29303、29028和29014,W135群有CMCC29055和29037。脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖的分离纯化可采用乙醇沉淀法,是分离多糖的经典方法,包括浓缩、去核酸、去蛋白、去脂多糖等步骤,最后再经乙醇沉淀得到精制多糖。多糖的浓缩:多糖的浓缩采用季铵盐沉淀法,脑膜炎球菌荚膜多糖为酸性多糖,可与碱性表面活性剂长链季铵盐形成水溶性络合物而沉淀。

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——《疫苗的质量控制与评价》
书名:《疫苗的质量控制与评价》
栏目:疫苗的质量控制与评价 > 下篇 > 第三十八章 脑膜炎球菌疫苗质量控制
作者:王军志
参编:李凤祥,董关木,卫江波,马霄,王辉
页码:704-709
版本:1
出版时间:2013-07-01
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