[文献资料]七、其他重组疫苗

1型糖尿病是一种T细胞介导的慢性自身免疫性疾病，其特征是胰腺胰岛中分泌胰岛素的B细胞出现进行性自身免疫损伤。RhGAD65是美国加州大学和瑞士Diamyd Medical公司开发的重组人GAD65 DNA疫苗，临床前和临床研究表明， GAD65 DNA疫苗可减缓B细胞损伤，用于近期发作的1型糖尿病患儿以及成人和儿童迟发型自身免疫性糖尿病（ LADA ）患者，是安全有效的，可长期保护B细胞功能。基于Ⅱ期临床研究的阳性结果， Diamyd Medical公司目前正在欧盟进行多个Ⅲ期临床试验，旨在考察rhGAD65用于近期发作的1型糖尿病年轻患者时，能否抑制或减缓B细胞的自身免疫损伤，从而保护残存的B细胞功能。