抗体药物用于治疗人类疾病,已有一百多年的历史。19世纪末,白喉毒素抗血清疗法的应用宣告了多克隆抗体( polyclonal antibody )诞生,此后应用抗血清制剂相继治疗猩红热、麻疹等传染性疾病,使多克隆抗体疗法达到一个兴盛时期。目前,重组抗体药物依靠鼠源抗体的人源化技术、抗体库技术和转基因鼠技术这三大支柱技术,成功制备了数以百计的抗体药物,并应用于临床治疗。当前,重组抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域研究的热点,重组抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型治疗剂。
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