[概述]第三十二章 戊型肝炎疫苗质量控制

戊型肝炎是由戊型肝炎病毒（hepatitis E virus，HEV）引起的主要经粪‐口途径传播的急性病毒性肝炎，临床表现与甲型肝炎类似，但临床症状较甲型肝炎为重，其中孕妇罹患戊型肝炎之后的病死率可高达20%。研究表明，HEV抗体具有保护性，因此可以通过接种疫苗，诱导HEV抗体从而达到预防戊型肝炎的目的。迄今仍认为HEV仅有1种血清型，组成其衣壳的开放阅读框（open reading frame，ORF）蛋白包含了主要的中和表位，所诱导的中和抗体在各种HEV基因型间均具有良好的交叉保护作用。随着生物技术和生物物理学的发展和应用，越来越多的方法可以用于疫苗的质量控制，本章节将着重介绍多种可能应用于病毒样颗粒疫苗质量控制的方法。