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[文献资料]9﹒7﹒2﹒2 《欧洲药典》(2002)方法(显色法)

在试验的反应系统中,当有钙离子和磷脂存在时,在F Ⅹ被激活的F Ⅸ(F Ⅸ a)所激活的过程中,F Ⅷ活性是作为一个辅因子而被检出。显色分析法系由两个连续步骤组成:在纯化成分组成的凝血因子试剂中, F Ⅹ的F Ⅷ a‐依赖性激活形成。参考品配制:复溶:加入适宜量水,以复溶一安瓿参考品(标准品)的全量和待检供试品,立即使用。参考品及供试品分别制备至少3个稀释度,每个稀释度2份。步骤1:将已预热的各稀释度F Ⅷ参考品、供试品和适宜体积的已预热的凝血因子试剂或其分别组成的试剂合并物混合于塑料管或微量滴定板各孔中,置37℃孵育。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第九章 人免疫球蛋白及凝血因子的效价测定 > 9﹒7 人凝血因子Ⅷ效价测定 > 9﹒7﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:364-366
版本:1
出版时间:2005-11-01
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