二、盲态核查的实例

以下内容是笔者从所作的几个临床试验的盲态核查中节选出，作为盲态核查的举例，表中数字仅供阅读使用。盲态核查内容为：伦理委员会批件,知情同意书，应急信件，病人依从性的核查：盲态核查中再次确认受试者是否签署知情同意书，应急信件检查是否完整，是否因紧急揭盲而拆封，是否有拆封原因，日期拆封人的记录。在盲态核查中使用统计软件逐一检查各受试者入组，排除标准，发现违反条件的必须列出，请研究者作出抉择。盲态核查报告:以上检查过程,综合写成一个报告作为文件存档保存，内容有：关于数据的确认，病例的剔除，脱落，不良反应，实验室数据的检查，统计分析计划书的修正，确认，数据锁定，第一次揭盲情况，参与盲态核查的人员等。