[文献资料]政府对制药业的管制

很少有其他产业像制药业一样，受到政府的很多直接管制，如用于处方药市场的每种产品都需要经过严格审查与政府强制性检验。这些临床试验的直接成本就很高，但是更昂贵的是间接成本-时间。上市前审批通常要花费5 ～ 7年的时间，对那些成功通过试验被证明是有效和安全的药品而言，延迟了未来收益。美国的国家药品审批机构是食品药品管理局（ Food and Drug Administration ， FDA ） ，它是美国卫生与人类服务部（ Department of Health and Human Services ， HHS ）的下设部门之一。治疗某种疾病的药品一旦通过FDA的审批，公司就可以自由地对该药品进行分销和上市使用。