第四节 药品质量标准分析方法的验证

中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。中华人民共和国药典》为我国药典的全称,简称《中国药典》，其后注明是哪一年版，如最新版药典可以表示为《中国药典》 2010年版。目前世界上已有数十个国家编订了国家药典，另外尚有区域性药典（北欧药典、欧洲药典和亚洲药典）及世界卫生组织（WHO）编订的《国际药典》。在药物分析工作中可供参考的国外药典主要有：美国药典》(The United States Phar macopoeia,缩写为USP），2010年为第33版。