[概述]第四节 疗效评价标准

实体瘤疗效评价指标包括：终点指标（endpoint criteria）和中间指标。终点指标用于评价临床试验治疗的结果指标（outcome measurement），是临床试验研究终点时所应用的测量指标或标准。由于肿瘤治疗获得两种极端结果需要观察相当长时间，因此需要选择除痊愈与死亡两种极端之外的中间指标判断疗效。中间指标由研究者评估，因此观察者在分析中的主观性作用也可能使结果发生偏倚。中间指标包括客观有效率、疾病进展时间、生活质量、不良反应等。实体瘤治疗疗效评价标准的发展已有近40年的历史。AASLD对RECIST的修订建议以存活肿瘤作为评估对象，排除了坏死肿瘤的干扰。