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[文献资料](三)随机化选择设计

在药品开发的早期,常常会产生一系列类似的,并且已被证实具有抗肿瘤活性的新药。但考虑到成本、伦理(不能让过多的受试者接受次佳治疗)等因素,必须通过Ⅱ期临床试验对一系列候选的药物或某个药物不同的给药方案进行比较,从中挑选出一个最佳的进入到Ⅲ期临床试验。这时常常需要使用随机化选择试验设计。Basket试验设计通过研究药物与治疗靶点的匹配可以极大地提高临床试验的效率,同时也能节约临床试验的运营成本,然而因为可能涉及多个不同的瘤种,需要不同瘤种的研究者密切的配合。

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——《肺癌生物靶向治疗》
书名:《肺癌生物靶向治疗》
栏目:肺癌生物靶向治疗 > 第二十八章 靶向治疗药物的临床试验设计 > 第三节 Ⅱ期临床试验 > 二、随机化Ⅱ期临床试验设计
作者:周彩存 吴一龙 费苛
参编:蔡微菁,陈晓霞,邓沁芳,费苛,高广辉
页码:460-462
版本:2
出版时间:2016-01-01
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