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二、制剂中常用辅料的干扰和排除

一般情况下,在采用容量分析方法测定制剂中的有效成分含量时,其中的辅料会更多地干扰测定。对配位滴定法的干扰及其排除:可选用合适的指示剂或掩蔽剂就可将干扰排除。对非水滴定法的干扰及其排除:在实际制剂检验工作中,为了排除硬脂酸镁的干扰,一般采用的处理方法有提取分离法。排除溶剂油干扰的测定方法:中国药典》2010年版附录ⅦK“维生素D测定法”中对于有杂质干扰的制剂,就规定先对样品皂化再乙醚提取,然后采用十八烷基硅烷键合硅胶净化用色谱柱系统进行分离纯化,排除溶剂油的干扰,收集维生素D流出部分,然后采用硅胶色谱柱进行含量分析。如主药遇热易分解,则应在适宜的pH值条件下,用有机溶剂提取后,再按原料药的方法进行测定。

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——《实用药物分析》
书名:《实用药物分析》
栏目:实用药物分析 > 下篇 应用篇 > 第17章 化学药品分析 > 第二节 化学药品的制剂分析
作者:毕开顺
参编:丁丽霞,李好枝,丁丽霞,毕开顺,孙立新
页码:682-686
版本:1
出版时间:2011-01-01
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