[概述]四、无细胞百日咳疫苗的质量控制

无细胞百日咳疫苗的质量控制是基于各国的生产工艺、疫苗组分构成和控制方法的不同而制订的（见表13‐。当前的质量控制主要包括效力和免疫原性分析、安全性评价和抗原组分的鉴定试验。1999年WHO发动了国际无细胞百日咳疫苗动物保护模型标准化研究，2003年确立鼻腔内攻击法（INCA）可以作为一种有效的监测不同来源的疫苗的标准方法，而且这个方法可以有效地在不同的实验内通用。表13‐2中国和欧美主要国家的百日咳疫苗质量控制要点的比较。