二、生产工艺

注射用无菌粉末直接分装的工艺流程包括：无菌药物粉末的准备、无菌分装、灭菌与异物检查、印字包装。分装:分装必须在高度洁净的无菌室中按照无菌操作法进行。吸潮:无菌粉末在分装过程中吸潮会结块和增加重量，必然使得容量法分装时造成装量的不准确，有的药物吸潮后往往引起分解和变质。工艺流程:注射液在冷冻干燥之前的处理，与水溶性注射液相同，药液配制后进行无菌过滤，然后进行无菌分装，送入冷冻干燥机中，进行预冻、升华、干燥，最后取出封口即得。在生产工艺上可采用反复冷冻干燥法，改善结晶状态和产品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观得以改善。