10﹒氧化型细胞色素C注射液的制备及稳定性研究

细胞色素C（cytochrome C，Cyt C）为由104个氨基酸构成的单一肽链与血红素组成的复合物，以磷脂复合物的形式存在于线粒体的内膜上。Cyt C是生物氧化呼吸链中重要的电子传递体，供应细胞能量。临床上主要用于治疗组织氧化还原障碍及组织缺氧所引起的一系列疾病。目前Cyt C剂型有注射液、注射用冻干剂、肠溶衣片、肠溶衣胶囊、肠溶衣颗粒剂、舌下片及外用制剂等。国产Cyt C制剂种类仅有注射液及注射用冻干剂，且均为还原型制剂，而国外均为氧化型制剂。本文制备了氧化型制剂Cyt C（Fe3 ＋）注射液，并在稳定性方面与国产还原型制剂Cyt C（Fe2 ＋）进行比较。从表4可以看出，Cyt C（Fe3 ＋）注射液的活性对光照亦稳定。