[文献资料]9﹒10﹒2﹒2 《欧洲药典》（2002）方法（显色法，二步法）

人F Ⅶ的效价测定是在钙离子及磷脂存在下，通过F Ⅶ a‐组织因子复合物的生物活性激活F Ⅹ而进行的。在测定的反应系统中，由比较供试品与国际标准品或参考品在达到相同的F Ⅹ a形成率所需要的量，以求出供试品的活性效价。1）凝血因子试剂系由人或牛源的纯化蛋白质组成，包括F Ⅹ和促凝血酶原激酶（Thromboplastin）组织因子／磷脂作为F Ⅶ激活剂。再用含有1%牛或人白蛋白的等电非螯合缓冲液制备参考品及供试品的各个稀释度，其p H最好缓冲为7.3～8.0。步骤1:将FⅦ参考品和供试品的各个稀释液,分别与适宜体积的经过预热的凝血因子试剂或其各个组分的联合体混合于塑料试管或微量板孔中，置37℃培育。