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[文献资料]7﹒9﹒2 检定方法(2005年版《中国药典》三部方法)

以不同稀释度供试品接种人二倍体细胞,培养至病毒增殖高峰期,收集病毒样品,用ELISA法检测病毒滴度。1)MHL(MEM‐Hanks‐水解乳蛋白)营养液:称取4 g氯化钠,0.2g氯化钾,0.1g硫酸镁(Mg SO 4 · 7 H 2 O),0.075 g磷酸氢二钠(Na 2 HPO 4 · 12 H 2 O),0.03 g磷酸二氢钾,0.5g葡萄糖,0.01 g酚红,0.07 g氯化钙。接种及培养:每供试品选择3~4个适宜病毒稀释度,接种于已培养好的各瓶人二倍体细胞中(见2.2﹒ 2项),每个稀释度接种至少4瓶,每瓶1.0ml,并设对照细胞瓶,不接种病毒液。更换细胞维持液时,应从对照细胞、稀释度由高到低的顺序换液。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (二)病毒类减毒活疫苗 > 7﹒9 甲型肝炎减毒活疫苗的病毒滴定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:302-303
版本:1
出版时间:2005-11-01
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