溶液型注射液的生产流程如图4‐3所示。如2ml安瓿注射液能于3min内升至140℃,与热压灭菌相比,不但具有同等效果,而且由于加热时间短,减小了药液降解程度,所以更适用于小容量安瓿剂的灭菌。注射液的密封严密性在灭菌后检查,即产品完成灭菌后必须进行检漏,以确保产品使用安全。油溶性药物选用可注射用油作为溶媒制成油注射液,也可以将药物油溶液与注射用水制成O/W型乳液型注射液或W/O/W型复乳供注射用。混悬液型注射液的主药多为有机化合物,熔点较低且遇热敏感,所以一般不宜采取热压灭菌,而常采用流通蒸汽灭菌。
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