[文献资料]三、组织病理学检查

传统类型的药物在体内的生物转化代谢途径非常多，而以合成蛋白为基础的生物技术药物在体内的生物代谢途径主要是通过蛋白水解作用分解为小分子肽和氨基酸。在没有发现组织病理学改变时，并不能判断生物技术药物是安全的，这仅能够反映中和抗体的存在或者表明这个药物在实验中所使用的动物体内无生物活性。由于大多数生物技术类药物能产生免疫毒性，因此对于免疫毒性评价中组织病理学诊断需要注意的问题就受到病理学专业人员的关注。在下文中主要对免疫器官的组织病理学检查进行了介绍。随着该类药物的迅速发展，药物非临床安全评价中产生的诸多新问题成为毒性病理学专员面临的一个巨大挑战。