[文献资料]7﹒15﹒2 检定方法（2000年版《中国生物制品规程》方法）

50）结合酶联免疫吸附试验（ELISA）进行病毒滴定，测定供试品中病毒含量。系将供试品做10倍系列稀释，每个稀释度病毒液接种细胞，培养后，镜检CPE，并用ELISA法检测抗原，以阴性OD值平均值的2.1倍为临界值，大于临界值为阳性，不大于临界值为阴性，按§ 3 ﹒ 13 ﹒ 8 Reed‐Muench法（公式3‐。98）计算该疫苗的病毒滴度。疫苗滴定结果计算:根据ELISA法检测结果,按Reed‐Muench法统计计算，以引起50%细胞孔出现病变（呈阳性）的病毒最高稀释度为该疫苗的病毒滴度。倒置光学显微镜检查各孔细胞有无细胞病变仅用于预判，细胞病变阳性以ELISA法检测结果为准。