（五）厂房、设施和设备准备

根据有关统计资料显示，设备操作不当、维护不当是引起设备故障的主要原因之一，也是多数制药企业设备运行管理中的老大难问题。通过日常检查诊断，发现设备的劣化倾向，预测寿命周期，确定检修项目，制订备件、材料的需求计划，提出改善措施，使设备始终处于受控状态，保持良好的技术状况和持续稳定的运行，减少修理的盲目性，以逐步实现状态检修。在设备运行阶段，强化设备的状态监测工作，统计分析抽样数据，以定期跟踪设备的质量保证能力。