[文献资料]5﹒药品无菌检查用培养基的适用性检查

培养基的质量高度依赖于其如何制备，采用不适宜方法制备的培养基将影响微生物的生长或复苏，从而导致无菌检查的结果不可靠。2005年版《中国药典》中培养基灵敏度检查试验的菌种规定如下：金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus）〔 CMCC（B）26 003 〕.3）培养基接种和培养：取每管装量为12 ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100 cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照，置30～35℃培养3天。4）结果判定：空白对照管应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检查符合规定。