[概述]三、药物蛋白质组学在临床安全性评价和临床试验中的应用

在新药研制过程中，经筛选后的先导化合物随后进入开发阶段，包括药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验等步骤。但大多数先导化合物往往被淘汰出局，造成该现象的主要原因在于缺乏对药物毒理机制的深入了解，和缺乏有效地临床前安全性评价指标，药物蛋白组学的应用在一定程度上改变了这一局面。1 ﹒临床前安全性评价药物蛋白质组学对毒理学的研究，一般通过比较正常组织和用欲研究的药物处理过的组织细胞的蛋白质组，寻找药物所具毒副作用的迹象。可见，检测经药物刺激的组织细胞的蛋白质组，建立其蛋白质谱数据库，可以帮助我们了解它们的毒理学机制，并建立可用于评估它们的安全性的生物标志物。