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S1C(R2)ICH三方协调指导原则药物致癌试验的剂量选择

该指导原则由相应的ICH专家小组制定,按照ICH进程,已递交管理部门讨论。在ICH进程第四阶段,最终草案被推荐给欧洲联盟、日本和美国的管理机构采纳。现行第四阶段版本。

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——《2011药品注册的国际技术要求.安全性部分》
书名:《2011药品注册的国际技术要求.安全性部分》
栏目:2011药品注册的国际技术要求.安全性部分
作者:美国ICH指导委员会 周海钧
参编:王停,王玉珠,王庆利,王海学,宁可永
页码:1-3
版本:1
出版时间:2011-01-01
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