[治疗]五、适 应 证

在噻奈普汀治疗重症抑郁障碍的双盲、安慰剂对照研究中，噻奈普汀剂量为37.5mg／d，126例重症抑郁障碍或双相情感障碍抑郁相的患者，治疗共42天，总的MADRS 评分显示噻奈普汀临床有效，噻奈普汀的有效率达58%，安慰剂的有效率为41%。对182例不符合DSM‐Ⅲ‐R 抑郁症的诊断标准的重症抑郁障碍或者双相抑郁患者，给予37.5mg／d 的噻奈普汀，并与150mg／d 的丙米嗪和安慰剂对照，治疗42天，总的MADRS 评分均显示噻奈普汀、丙米嗪比安慰剂更有效。另外，对244例重性抑郁障碍患者进行平行设计的研究，噻奈普汀37.5mg／d 或75mg／d，与安慰剂对照，治疗42天，证实噻奈普汀对65%以上的患者有效，可以认为噻奈普汀对治疗重性抑郁障碍是安全和有效的。治疗6周后，两组治疗间无明显差异性，总的MADRS 评分分别为噻奈普汀组为15.7，氟西汀组为15.8，使用噻奈普汀和氟西汀治疗的有效率分别为58%和56%。噻奈普汀剂量为25～50mg／d，连续治疗42天，以MADRS，CGI，H ARS，Zung 抑郁自评量表，VAS 评估疗效。另有1 项噻奈普汀长期治疗单相重症复发性抑郁的疗效和安全性研究，与安慰剂对照，噻奈普汀使复发和抑郁加重的发生会下降20%～30%，而在安全性方面两组间则无显著差异。用Newcastle 抑郁量表评分≤─20 作为入组标准，共纳入237例，经治疗12周，随访5次，经MADRS 评分可见氟西汀组的疗效明显优于噻奈普汀组，治疗有效率（MADRS≤10）以氟西汀组显著高于噻奈普汀组为特点，分别为48.9%和28.1%，GDS、CGI 的评估也证实了上述结果。共治疗28天，症状缓解的H A MD 评分改善为50%，有效率为60%，发现对伴有无力和躯体自主神经系统症状的抑郁最有效，患者对噻奈普汀的耐受较好，不良反应仅有轻度消化不良及嗜睡。