[文献资料]二、各国实施GLP规范和I CH成立

世界各国为避免在进行药品研发过程中，研究实验无谓的重复与浪费，各国纷纷仿效美国FDA所制订GLP规范，也制定了本国的GLP规范。FDA实施GLP的10年中，对国内和设在国外的研究机构进行过690次检查，结果认为按照GLP进行的安全性评价工作在不同地区、不同时期、不同人员，其结果基本一致，有一定的重现性，有利于各国间的比较和合作。到今天，GLP规范已成为国际上通行的药品非临床安全性研究的规范。I CH制定的药品安全性试验指导原则，按这些指导原则做的实验结果，各国药品注册管理部门都能认可，这样减少了相互申报程序，节省研究经费，节省了大量的人力，提高了研究新药的质量，促进了国际交流，进而为新药研究的国际一体化打下基础。