[文献资料]一、生物药物的概念

化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的三大药源。生物药物（biophar maceutics）是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。广义的生物药物包括以动物、植物、微生物和海洋生物为原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或部分合成的天然物质类似物，也包括应用生物工程技术（基因工程、细胞工程、酶工程与发酵工程）制造生产的新生物技术药物（new biotech drug）。据此，在我国除了合成或部分合成的生物药物外，其余三类生物药物基本上都归属于新生物制品。