[治疗]第三节 益生菌制剂的安全性

理论上，益生菌对敏感个体可能存在四种副作用，即系统感染、产生生物胺等有害物质、过量免疫刺激和基因转移。益生菌耐药性的测试方法主要有两种：一是对广谱抗生素的耐药性，二是耐药基因或毒力质粒的不可转移性能评估。耐药性能主要有两种形式：一是与生俱来的耐药性能，即特定种属细菌对特定抗生素的耐药性。二是获得性耐药性能，即细菌通常对特定抗生素是敏感的变为耐药的，这种耐药性是由于内源性突变或外源耐药基因转移获得的。另外，区分益生菌与生俱来的耐药性、非特异性耐药性和获得性耐药性非常困难。另外，评估菌株可能的副作用、安全食用历史、益生菌目标人群，以及生产过程的安全控制等都是益生菌安全性评价的关键要素之一。