三
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药 品 研 发Q8(R2)
按照ICH工作程序,本指导原则由相应的ICH专家组制定,并已递交注册管理机构征询意见。在ICH进程的第四阶段,最终文稿被推荐给欧盟、日本和美国的注册管理机构采纳。
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《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:
《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:
2011药品注册的国际技术要求.质量部分
作者:
美国ICH指导委员会 周海钧
参编:
王执,王知坚,匡荣,李洋,张洁
页码:
128-130
版本:
1
出版时间:
2011-01-01
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