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附件1 药品研发的不同方案

表1从药品研发和生命周期管理的不同方面,将基本方案与深入的质量源于设计方案进行了对比。在此列出的这些比较,只是为了帮助了解药品研发方案的范围,并非涵盖了所有方面。

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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > 药 品 研 发Q8(R2) > 第Ⅱ部分:药品研发的附加文本
作者:美国ICH指导委员会 周海钧
参编:王执,王知坚,匡荣,李洋,张洁
页码:159-161
版本:1
出版时间:2011-01-01
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