主要研究者(p rincipal investigator,PI)是指全面负责一项临床研究的质量及受试者安全和权益的人。有时在国际多中心临床试验中,会有一名协调研究者(coordinator or national coordinator),是指被指定负责协调参加一项多中心试验的各中心研究者的一名研究者。