新辅助内分泌治疗是在计划手术治疗前进行内分泌治疗的辅助治疗模式,现阶段的临床目的是创造手术治疗机会。 新辅助内分泌治疗起源于针对高龄体弱乳腺癌患者他莫昔芬治疗与手术治疗疗效对比的研究,随后出现针对局部进展期乳腺癌在手术前应用内分泌药物缩小肿瘤制造手术机会的相关研究。在第三代芳香化酶抑制剂出现后,新辅助内分泌治疗作为研究平台,研究主要集中在第三代芳香化酶抑制剂与他莫昔芬的疗效比较方面,同时也出现了新辅助内分泌治疗与新辅助化疗疗效的比较研究。 相对于新辅助化疗,新辅助内分泌治疗研究的数量与规模都比较小。由于悬而未决的问题比较多,现阶段的临床应用也比较少,局限于没有条件(或意愿)接受化疗,但又需要新辅助治疗创造手术机会的绝经后激素受体阳性的乳腺癌。 随着乳腺癌分型治疗研究的开展,以及对激素受体阳性乳腺癌认识的深入,新辅助内分泌治疗受到越来越多的关注,临床研究与应用有逐步扩展的趋势。
P024研究结果最初公布于2001年,为Ⅱ b~Ⅲ期多中心随机双盲对照临床研究,主要和次要观察终点分别为临床有效率和保乳治疗率,目的是检验来曲唑与他莫昔芬疗效的差异。试验设计可检
2Torrisi及其同事于2007年发表了一项绝经前乳腺癌新辅助内分泌治疗的单中心前瞻性研究结果。临床分期为T2~4bN0~1M0的32例ER和PR阳性绝经前浸润性乳腺癌患者,在手术前应用戈舍瑞
3Semiglazov及其同事于2007年发表了一项Ⅱ期前瞻性随机对照研究的结果。此研究的主要观察终点为临床有效率,次要观察终点为保乳治疗率以及依据影像学检查的疗效评价。临床T2~4
4适用群体在2003年发表的乳腺癌新辅助治疗专家共识中,没有推荐新辅助内分泌治疗作为标准治疗,但可以作为没有条件接受化疗的体弱乳腺癌患者的新辅助治疗备选方案;2006年共识修订
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