[治疗]第一节 实验技术平台的建设标准

干细胞制备培养技术是一种无菌操作技术，要求实验环境和条件必须保证无微生物污染，不受其他有害因素的影响，并且符合操作全过程质量控制可追溯性的要求，才能成为安全达标的临床生物治疗应用技术平台。洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：非单向流洁净室总送风量的10%～30%，单向洁净室总送风量的2%～4%。洁净室的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。排出腐蚀性气体的风管，可采用塑料风管，风管的保温和消声材料及其粘结剂，应采用非燃烧材料或难燃烧材 ......