第一节 口腔崩解片

口腔崩解片（orally disintegrating tablets，ODT）系一种在口腔内不需水或只需少量水，将片剂置于舌面，无需咀嚼，遇唾液即能崩解或溶解的片剂。国家食品药品监督管理总局将速释片、口腔速溶片及口腔崩解片统一命名为口腔崩解片，并作为新制剂加以评审，其定义为能够在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂［ 1 ］。其中重庆康刻尔制药有限公司的硫酸沙丁胺醇口腔崩解片于2004年9月14日获准上市，是国内第一个批准上市的口腔崩解片。 ......