[文献资料]第三节　放射性药品质量检验

质量检验是依据一定的标准对一定的对像进行检验，并判断其是否符标准规定的过程。质量检验包含如下要素： ①质量检验的对像：成品、中间产品、原辅料（包括包装材料） 、环境条件及仪器设施性能等。质量检验依据的标准:国家标准、行业标准、企业标准等。质量标准包含：项目、方法（经过方法学验证）和判断标准。质量检验过程:又与检验人员、取样条件、检验用仪器设备、操作规程和环境条件等有关.测定放射性核纯度,需要准确测定样品中各种放射性核素的放射性活度，仅用γ能谱法几乎是不可能完成任务的，如γ能谱法不能区分正电子放射性核素杂质 ......