第三节 方法性能决定图

如今方法学评价研究在临床实验室中已广泛开展，但许多临床实验室对方法性能的可接受性仍很难作出客观的判断。CLSI的EP系列文件等标准的评价程序可以帮助临床实验室开展方法学评价实验，包括如何收集数据、如何进行统计分析，并提供了将方法学评价的数据与厂商注明的性能指标相比较的方法。当评估得出的总误差值小于方法的允许总误差时，可认为评价方法的性能是可接受的。本节着重介绍将方法性能与TE标准进行比较的方法，即Westgard于1995年提出的方法性能决定图。 ......