第三节 疫苗生物学活性（效价）测定方法的验证

生物学活性（效价）测定方法验证的目的就是要对引起实验结果变异和偏差的各种因素进行评价，以确定实验方法的可靠性和可行性，应考虑生物学活性（效价）测定方法的特点。采用96孔板测定生物学活性（效价）是活性测定的常用手段，方法的一致性实验对于建立分析方法是有益的。充分规范的检定方法验证对于评价疫苗质量具有至关重要的意义，验证方法的科学性反映了采用该方法进行检测结果的可靠性，要进一步提高检定方法验证的规范性和科学性，还需要在检定工作实践中不断加以总结完善。 ......