第三节 例证——HIV病毒载体疫苗的质量控制

HIV疫苗的研究是目前新型疫苗研究的主要热点，目前在研的疫苗研究多采用载体疫苗的形式，插入载体的基因多是HIV的糖蛋白（gp120）或Env‐Gag‐Pol等的基因。2010年，美国RV144项目宣布利用初免‐加强免疫技术和病毒载体疫苗技术，取得了一定的成功（疫苗组与安慰剂组对比，感染HIV的风险降低了31.2%）。在HIV载体疫苗的质量控制中要考虑以下内容。如果是使用腺病毒进行疫苗的研发，则要严格参考《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》中关于腺病毒的部分进行质量控制。 ......