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一、皮肤用药的毒性试验

皮肤覆盖于人体的整个体表组织,最外层的表皮由基底层、棘层、颗粒层、透明层和角质层组成.皮肤保护机体不受外部的刺激或伤害,同时具有渗透能力和吸收等作用。在自然光线或全光谱灯光下观察动物的血管、肌肉、皮肤、黏膜等部位接触受试药物后引起红肿、充血、渗出、变性或坏死等局部反应,去除药物后30~60分钟、24小时、48小时、72小时涂抹药物皮肤局部的红斑、水肿等反应情况,按照评分标准进行评分,并进行停药后恢复期的观察。皮肤过敏性评价标准中0~8%为Ⅰ级,弱致敏反应, 9%~28%为Ⅱ级,轻度致敏反应, 29%~64 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第七章 临床前一般毒理学评价 > 第四节 局部毒性试验
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:146-148
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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