毒代动力学( toxicokinetics , TK )是将药代动力学( pharmacokinetics , TK )的原理和方法应用在研究药物的毒性和不良反应方面,研究毒性剂量下药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的动力学。毒代动力学研究能够为毒性试验的剂量设计、确定动物在受试物中的实际暴露水平、解释出现毒性的原因以及将毒性资料从动物外推到人类等方面提供科学和定量的依据。长期毒性研究(重复给药毒性研究)是药物临床前安全性评价的核心内容,它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系,是药物从实 ......