[概述]第三节 基于人群的上市后监测与流行病学研究方法的比较

1 .优势简便易行，监测范围广，且不受时间限制，监测工作可长期持续，费用较低，能及时发现问题、提出假设，初步确定药物与所发生问题的因果关系，因此在发达国家广泛采用。但由于临床情况的复杂性，个例不良反应报告关联性评价所确定的药物与不良反应之间的关系，有时仅反映了该不良反应个案本身的特殊性，一般不能推论到其他患者。在避孕药具上市后安全性评价中，用药物流行病学研究方法去发现不良反应/不良事件，前瞻性队列研究的效果最好，可获得准确的发生率。避孕药具不良反应上市后监测与风险评价模式见图3-7-3：图3-7-3避孕药 ......