二、评价检验项目诊断准确性的方法

检验项目的临床评价必须明确研究目标，包括评价的项目、观察的内容、研究的临床意义等。应特别注意一些影响研究目标实现的因素，如临床研究设计方案，meta分析最优，随后是随机对照试验、病例-对照试验等。金标准（goldstandard）指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠、最准确、最好的诊断方法。纳入研究的受试对象包括两组，一组是被金标准诊断为患有某种靶疾病的病例组，另一组为金标准确定为无病的对照组。诊断性试验与金标准诊断应同期进行，诊断性试验研究者应该不知道金标准的诊断结果或临床信息。 ......