[辅助检查]第三节 质量手册范例

检验程序包括从样品制备、检验方法的选择和确认、作业指导书的编写、生物参考区间的评审到审核签发报告前的全部过程。检验科的全部检验活动必须建立文件化的检验程序，并能满足检验科服务对象的需求，且确实可行。5.5﹒ 4检验科开展的检验项目以及与检验质量密切相关的仪器设备均应建立相应的作业指导书，作业指导书视具体情况一般应包括以下内容：文件控制标识。5.5﹒ 6检验科应将现行的检验程序，包括对原始样品的要求和相关的操作性能参数与要求列成清单（如检验项目、原始样品及相关要求、测量范围、检出限、不确定度、特殊要求等等） ......