四、药物的名称、结构式及理化性质

提供原料药的名称,包括化学名称和通用名称。对于合成、半合成化学药物以及来源于天然物的单体分子需提供结构式、分子式和分子量。是药物结构的具体存在形式,提供正确的结构式是结构确证研究的目的,有助于深入理解药物的结构、性质和测试方案的制订。既可对分子式进行验证并作为元素分析的基础,又有助于质谱的解析,其精确程度应根据所测试质谱的类型而定。对于存在异构体、含有结晶水或溶剂、手性中心、络合离子、酸根和碱基的药物,应在结构式中注明其异构的形式、手性中心的绝对构型、络合位置/方式、酸根/碱基和结晶水或溶剂的位置。一般包 ......