[文献资料]第三节　出生前与出生后发育毒性试验

出生前与出生后发育毒性试验( Pre-and Postnatal developmental toxicity ， PPN )又叫围生期生殖毒性试验或Ⅲ段生殖毒性试验，旨在观察在围生期和哺乳期给予受试物对胎仔出生前、出生后生长发育的影响，确定受试物是否可通过胎盘和乳汁到达新生儿。各剂量组的剂量间距也是实验设计中应重点关注的问题:剂量反应关系过陡时，则剂量间距不应过大.ICH及我国的指导原则均容许开展PPN研究与生育力研究或胚胎-胎仔发育毒性研究的联合试验。但是，因生育力研究或胚胎-胎仔发育毒性研究开展得较 ......