[文献资料](七)生物样品的分析

生物样品的药物分析方法包括光谱法、色谱法、放射性核素标记法、免疫学和生物学方法。色谱法包括高效液相色谱法( HPLC ) 、气相色谱法( GC )和色谱-质谱联用法(如LC-MS ， LC-MS/MS ， GC-MS ， GC-MS/MS方法)等。生物学方法能反映药效学本质，但由于药物的药效指标受多种因素影响，一般生物学方法特异性差，如使用生物学方法，应尽可能用特异性高的方法(如色谱法)进行平行检查，证明方法的可靠性，否则要做选择生物学方法应用理由的说明。研究报告在新药申报资料中的作用大小取决于毒代动力学 ......