[文献资料]第二节　过敏性试验

过敏性反应又称超敏反应，指机体受同一抗原再刺激后产生的组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应，是异常或病理性免疫反应。剂量设计应合理，建议选择多个剂量以进行剂量与过敏反应的量效关系研究，争取找出无过敏反应的剂量，应避免因剂量过低而导致假阴性结果的出现。2 .根据试验结果，按评分方式对不同剂量(或浓度)下反应发生情况及严重程度进行表述，分析过敏反应的量效关系、时效关系及其可逆性，判断数据变化是否与受试物有关，确定过敏反应剂量、安全剂量及安全范围等。例如，可以综合其他临床前毒理学研究结果，一并进行综合评估，如 ......